為推動我院藥物臨床試驗機構(gòu)備案工作的順利進行，8月20日，西安國際醫(yī)學中心醫(yī)院舉辦藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓。尹強院長、楊峰副院長、各專科醫(yī)院院長、科室負責人及醫(yī)務人員共200余人參加。會議由楊峰副院長主持。

尹強院長致開幕詞，他向出席會議的專家及同仁表示熱烈的歡迎和衷心的感謝，尹院長表示，開展藥物臨床試驗不僅能提高我院的醫(yī)療質(zhì)量和科研水平、擴大學術(shù)影響力，進一步增強我院的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢，也是培養(yǎng)醫(yī)務人員嚴謹、規(guī)范的醫(yī)療作風和科研思路的好機會，還能促進我院與國內(nèi)外同行的交流與合作，同步國際先進診療水平，為百姓健康帶來福音。

隨后，應邀來院的南昌大學臨床藥理研究所所長、江西省藥物代謝動力學重點實驗室主任熊玉卿教授，上海長征醫(yī)院倫理委員會副主任委員修清玉教授，原上海長征醫(yī)院倫理委員會委員兼秘書繆海均教授等專家先后為與會人員授課。專家們結(jié)合臨床試驗實踐、管理、核查中的經(jīng)驗和見解，為與會人員奉獻了精彩的學術(shù)盛宴。

培訓中，上海長征醫(yī)院修清玉教授詳細闡述了研究者與臨床試驗實施情況，就臨床試驗流程、研究者定義、研究者資格、要求和必要條件、臨床試驗實施過程中研究者的職責等方面做以介紹。

南昌大學臨床藥理研究所長熊玉卿教授詳談了我國2020版GCP的變革視點之體會，包括2020版GCP主題框架與內(nèi)容的變革，新版GCP多維度體現(xiàn)受試者保護的責任，全方位的優(yōu)化臨床試驗安全性信息報告以及2020版GCP多維度聚焦臨床試驗的質(zhì)量等。

原上海長征醫(yī)院倫理委員會委員兼秘書繆海均教授介紹了GCP的含義和基本原則及術(shù)語；強生（上海）醫(yī)療器械有限公司劉風華總監(jiān)就新GCP下藥物臨床試驗中的風險及安全性時間管理等方面做以詳細介紹；空軍軍醫(yī)大學唐都醫(yī)院藥學部副主任、唐都醫(yī)院國家藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦公室主任劉琳娜教授就臨床試驗的概念、方案設計、國際注冊等三個方面進行了闡述。

與會人員表示，此次培訓受益匪淺，充分了解了藥物臨床試驗新規(guī)的相關內(nèi)容和要求，為醫(yī)院規(guī)范、科學開展藥物臨床試驗及國家藥物臨床試驗機構(gòu)備案工作奠定了堅實基礎。