11 月 25 日,由我院擔(dān)任國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)組長(zhǎng)單位的項(xiàng)目— 一線治療肝細(xì)胞癌 LAG-3 抗體三聯(lián)療法正式啟動(dòng),該研究是 2020 年 12 月 31 日我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成備案后首次,也是陜西非公醫(yī)院首次擔(dān)任組長(zhǎng)單位的項(xiàng)目。消化病院韓國(guó)宏教授團(tuán)隊(duì)首次做為中國(guó)區(qū) Leading PI 啟動(dòng)國(guó)際多中心肝癌臨床試驗(yàn),該研究的啟動(dòng)標(biāo)志著我院藥物臨床研究能力和韓國(guó)宏教授團(tuán)隊(duì)在肝癌領(lǐng)域?qū)W科影響力再上新臺(tái)階。
據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布的 2020 年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示,全球每年新增肝癌患者 90.6 萬(wàn)例,死亡人數(shù)居所有惡性腫瘤中第3位,導(dǎo)致 83 萬(wàn)人死亡。其中 45% 的新增患者和 47% 的肝癌死亡發(fā)生在中國(guó),位居中國(guó)所有惡性腫瘤發(fā)病和死亡人數(shù)的第 5 位和第 2 位。
Relatlimab 是今年 3 月首款獲批上市的抗 LAG-3 抗體,研究主要目的有兩個(gè):一是確定 relatlimab、納武利尤單抗和貝伐珠單抗三聯(lián)療法在既往未接受過(guò)全身療法的晚期/轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者中的 2 期推薦劑量(RP2D);二是比較該三聯(lián)療法與納武利尤單抗 貝伐珠單抗二聯(lián)療法在所有隨機(jī)入組的肝細(xì)胞癌受試者中的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。據(jù)悉該研究設(shè)計(jì)具有一定的先進(jìn)性,若研究成功,無(wú)疑是中國(guó)肝癌患友的福音,希望本研究的開(kāi)展可以為他們帶來(lái)更多的治療機(jī)會(huì)!
自 2021 年 4 月韓國(guó)宏教授團(tuán)隊(duì)啟動(dòng)西安國(guó)際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院首個(gè)臨床試驗(yàn)至今,團(tuán)隊(duì)以高效、高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)展了包括本次項(xiàng)目在內(nèi)的多個(gè)多中心藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,其中國(guó)際多中心項(xiàng)目 10 項(xiàng)。
本研究的啟動(dòng),系我院韓國(guó)宏教授團(tuán)隊(duì)臨床研究學(xué)科影響力跨越式發(fā)展的一個(gè)縮影,實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。今后我們將奮步蹄疾,在臨床研究轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)上持續(xù)發(fā)力,砥礪前進(jìn)!